Universal Pharma est une société prestataire de services dédié a l'Industrie Pharmaceutiques présente depuis 2001.
Nous recherchons des ARC's
vous assurez la gestion administrative et le monitoring d’essais cliniques dans toute la France.
Basé en Region NORD
Votre profil idéal
° Diplôme d’études supérieures médicales, pharmaceutiques ou scientifiques
° Expérience de min 2 à 3 ans ou plus en recherche clinique DANS LA FONCTION
° Connaissance de directives ICH-GCP, ainsi que des exigences réglementaires EU / FDA
° Un vrai talent relationnel et une personnalité affirmée
° Une bonne maîtrise de l’anglais et de l’outil informatique
° Disposition à voyager
merci d adresser votre curriculum a
Chef de Projets / Coordinateur Clinique | Contact: Nataf
23/09/2009 18:03
Vos différentes missions :
- Préparation et soumission des démarches réglementaires préalables au lancement d'un essai aux autorités compétentes
- Conception et rédaction des documents de l'étude
- Encadrement et motivation d'une équipe projet
- Sélection et suivi des sous-traitants
- Animation des réunions avec les différents intervenants
- Formation des opérationnels
- Planification, organisation et suivi des essais cliniques
- Suivi des budgets d'études
De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une formation à la recherche clinique et d’une expérience significative dans la coordination d’essais cliniques (3 à 4 ans) dans une CRO ou un laboratoire pharmaceutique. Vous avez déjà encadré une équipe d’ARCs dans le cadre de projets nationaux et internationaux
Vous êtes enthousiaste et doté d’un fort esprit d’équipe, votre relationnel est excellent, vous parlez l’anglais couramment et vous êtes force de propositions.
En collaboration avec les biostatisticiens, vous serez responsable de la programmation des analyses statistiques des études cliniques (gestion des bases de données, programmation SAS des analyses planifiées et conception de macro-programmes, standardisation, contrôle qualité des résultats et mise en forme des tableaux et résultats).
De formation IUT STID par exemple, vous avez acquis une expérience de 2 ans dans le domaine de la programmation SAS dédiée aux études cliniques.
Vous avez une bonne connaissance du développement des produits pharmaceutiques et de la réglementation en vigueur (BPC, ICH) et une bonne maîtrise du logiciel SAS (Base, Macro et Stat).
Une maîtrise de l’anglais, surtout rédactionnel, serait souhaitable.
Rigueur, adaptabilité et capacité d'analyse font partie de vos atouts.
L'anglais vous permettra de prétendre a des postes sur l'Europe
Nous recherchons des Data Managers, de formation Bac +2 à Bac +5 (type Dut Stid, DESS Data Management), Vous avez au moins 2 ans d’expérience en data management, vous avez déjà effectué de la validation de programmation, et de la revue de requêtes,
Vous possédez des qualités d’adaptabilité, de communication, et vous aimez travailler en équipe
Votre candidature nous intéresse.
La connaissance de CT4 et/ou de SAS et/ou d’oracle clinical ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais et une expérience de coordination seraient des plus pour ces missions.
Vous assurerez la gestion des plusieurs études internationales dans des domaines thérapeutiques différents.
. Vous êtes sérieux, rigoureux et désireux rejoindre de grands groupes pharmaceutiques, envoyez nous votre dossier de candidature par mail ou par courrier. Indiquez nous votre mobilité géographique ainsi que vos dates de disponibilité
Pour nous contacter
- UNIVERSAL PHARMA 2, rue du nouveau bercy 94220 Charenton Le Pont Tél.: 01 56 29 17 00 Fax: 01 56
29 22 00 e-mail : info@universal-pharma.net
